Normas de la serie ISO
¿Sabes qué diferencia a una empresa exitosa de las demás? ¡La calidad y la confianza!
Normas disponibles en nuestra oferta de valor.
Tenemos un alto expertise en las siguientes normas de la serie ISO. Te ayudamos con una eficiente implementación y una eficaz aplicación de sus principios para que tu empresa logre la distición de calidad.
ISO
9001:2015
Sistemas de gestión de calidad. Se centra en la gestión de riesgos y la satisfacción del cliente para garantizar la mejora continua de procesos y productos. Su objetivo es ayudar a las empresas a ser más eficientes y a aumentar la confianza de sus clientes al demostrar su compromiso con la calidad.
ISO
14001:2015
Sistemas de gestión ambiental. Establece los requisitos para un sistema de gestión ambiental (SGA), que ayuda a las organizaciones a identificar, controlar y monitorear su impacto en el medio ambiente. Su objetivo es lograr un desarrollo sostenible, optimizar recursos y reducir residuos, promoviendo así la protección ambiental y el cumplimiento de la legislación aplicable.
ISO
13485:2016
Dispositivos médicos. Establece los requisitos para un sistema de gestión de la calidad (SGC) específico para la industria de dispositivos médicos. Se enfoca en garantizar la seguridad y eficacia de los productos, desde su diseño y fabricación hasta su distribución y servicio post-venta. Su cumplimiento es clave para demostrar que se cumplen los requisitos regulatorios y legales del sector.
ISO
17025:2016
Requerimientos generales para la competencia de los laboratorios de calibración y ensayo. Establece los requisitos generales de competencia, imparcialidad y operación coherente para los laboratorios de ensayo y calibración. Esta norma es fundamental para demostrar que un laboratorio opera con un sistema de gestión de la calidad y que es técnicamente competente para generar resultados válidos y confiables. Su certificación es una forma de garantizar la fiabilidad de los datos de prueba y calibración.
ISO
37031:2021
Sistemas de Gestión de Cumplimiento/Compliance. Establece los requisitos para un sistema de gestión de compliance, ayudando a las organizaciones a cumplir con sus obligaciones legales, contractuales y éticas. Su objetivo es promover una cultura de cumplimiento y ética, previniendo riesgos y mejorando la reputación y sostenibilidad de la empresa. A diferencia de su predecesora, la ISO 37301 es una norma certificable.
ISO
17025:2016
Sistema de Gestión de Calidad en Laboratorios Clínicos. Establece los requisitos para la competencia de laboratorios de ensayo y calibración. Se centra en la imparcialidad, la competencia técnica y la operación consistente, garantizando que los resultados son confiables y válidos. La acreditación bajo esta norma proporciona reconocimiento internacional y aumenta la confianza de los clientes en la calidad de los servicios del laboratorio.
ISO
15189:2012
Requerimientos generales para la competencia de los laboratorios de calibración y ensayo. Establece los requisitos de calidad y competencia para los laboratorios clínicos. Su objetivo es asegurar que los laboratorios sean técnicamente competentes para producir resultados precisos y confiables, mejorando así la atención al paciente y la seguridad de los diagnósticos. Esta norma se enfoca en todo el proceso, desde la solicitud del análisis hasta la entrega del informe final.
ISO
31000:2018
Gestión de riesgos. Pproporciona directrices para la gestión de riesgos, ayudando a las organizaciones a integrar la toma de decisiones basada en el riesgo en todos sus procesos. No es certificable, pero su marco de referencia universal permite a las empresas de cualquier sector y tamaño identificar, analizar, evaluar, tratar y monitorear los riesgos de manera sistemática.